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替吉奧胶囊单药治疗晚期胃癌疗效观察

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【摘 要】目的:观察口服替吉奧治疗晚期胃癌的疗效和不良反应。。策略:32例晚期胃癌患者接受替吉奧每日80mg/m2口服,分两次在早晚饭后半小时用水吞服,d1-d14,21天为一周期。至少2个周期评价疗效和毒副反应。结果:32例患者均完成2个周期以上的化疗,CR4例,PR10例,SD8例,PD10例,有效率43.7%,临床获益率68.8%。主要毒副反应为厌食、恶心、呕吐、皮肤色素沉着、白细胞减少等。结论:替吉奧治疗晚期胃癌疗效较好,毒副反应轻,特别适合年龄较大、一般状态较差的患者。
【关键词】替吉奧;晚期胃癌;疗效
胃癌是我国及全世界高发的恶性肿瘤之一,根据最新出版的《2012中国肿瘤登记年报》显示,胃癌的发病率居全国常见恶性肿瘤的第2位,死亡率居第3位,且呈逐年持续递增的趋势。在中国早期胃癌所占的比例在3%以下,几乎全部的胃癌患者在初次确诊均为中晚期,已经无法根治性切除,以化疗为主的综合治疗成为晚期胃癌的主要治疗策略。替吉奥胶囊(S- 1) 是一个新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物。1999年替吉奥胶囊在日本首次上市,主要适应证为胃癌和头颈部癌。在国内由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司研发上市, 商品名维康达, 临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。本院从2010年3月至2012年9月收治晚期胃癌患者32例,应用替吉奧胶囊单药治疗,其疗效肯定,现总结报告如下:

1 资料与策略

1.1 研究对象 本组32例晚期胃癌患者,大多数为年龄较大、体质较差或拒绝接受联合化疗的患者,年龄59~79岁,其中男18例,女14例。所有病例均经病理组织学确诊;并至少有1个以上可测量病替吉奧胶囊单药治疗晚期胃癌的疗效观察由提供海量免费论文范文的www.udooo.com,希望对您的论文写作有帮助.灶;KPS评分>60分;预计存活期≥3个月,血常规、肝肾功能正常;治疗前1个月内未做过其他抗肿瘤治疗,近3个月内未用过免疫增强剂。
1.2 治疗策略 给予替吉奥每日80mg/m2,分2次在早晚饭后半小时用水吞服。连续2周停1周,3 周重复,每例化疗2个周期后复查,评价疗效,对于有效或稳定者可以继续应用原方案至6 周期。可根据患者情况和不良反应调整服药剂量。对于临床症状明显,年龄较大,一般状态较差的患者联合最佳支持治疗。根据病情应用粒细胞集落刺激因子升白细胞治疗。

1.3 临床疗效和毒副反应评价标准

按照实体瘤疗效评价标准RECIST1.0版进行疗效评估,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),疾病稳定(SD),疾病进展(PD),有效率(RR=CR+PR),临床获益率(CBR=CR+PR+SD>6个月)。毒副反应评价按WHO化疗药物毒副反应评价标准进行,分为Ⅰ-Ⅳ级。
2 结果
2.1 临床疗效 32例患者均可疗效评价,其中CR4例(12.5%),PR10例(31.25%),SD>6个月8例(25.0%),PD10例(31.25%),有效率4

3.7%,临床获益率68.8%。

2.2 毒副反应 主要表现为胃肠道反应、骨髓抑制和皮肤色素沉着,多数不良反应表现轻微,为Ⅰ~Ⅱ度。厌食56.25%,恶心呕吐4

3.75%、粒细胞减少51%, 皮肤色素沉着12.5%。

3 讨论
胃癌在我国为高发病率的肿瘤之一, 早期患者常无特异症状, 胃癌确诊时大多进入晚期, 约50%胃癌患者肿瘤已无法切除, 发生局部进展或转移, 失去了手术机会。目前的研究表明化疗与最佳支持治疗(BSC)相比, 可明显改善晚期胃癌患者的生活质量,缓解症状,制约肿瘤生长和延长存活期。目前,胃癌治疗依然没有“ 金标准”方案, 高效低毒的化疗方案成为目前治疗晚期胃癌的迫切需要。替吉奥(S-1)是第3代5-FU前药口服制剂,由日本Taiho制药公司最先研制,其组成成分是替加氟(FT),吉美嘧啶(CDHP),奥替拉西钾(Oxo)。两种生化调节剂吉美嘧啶(CDHP),奥替拉西钾(Oxo)通过发挥对酶的抑制作用,使替加氟在血浆和肿瘤组织内生成的5-FU有效浓度保持更长的时间,并减小5-FU对胃肠道产生的毒副作用。本研究中替吉奥单药方案治疗结果显示,且其中大多数为年龄较大,体质较差的患者,,有效率43.7%,临床获益率68.8%。主要表现为胃肠道反应、骨髓抑制和皮肤色素沉着,多为Ⅰ~Ⅱ度,所有患者经对症处置均可耐受。
综上所述,替吉奧单药治疗晚期胃癌疗效可靠,毒副反应轻,特别适宜于年老体弱、不适合联合化疗的患者,可于家中服用, 经济方便, 有希望成为晚期胃癌, 特别是体质较差或年龄较大的患者的理想治疗药物,值得临床推广应用。
参考文献:
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5.北京.人民卫生出版社,2009:133-147.

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