本站原创摘要5-7
ABSTRACT7-12
引言12-13
第一章 药品不良事件的概念及分类13-17
1.1 药品不良事件的定义13
1.2 药品不良事件的分类13-17
1.2.1 药品质量不足13-14
1.2.2 药品标准缺陷14
1.2.3 药品不良反应14-15
1.2.4 用药失误15
1.2.5 药品滥用15-17
第二章 制药企业引发的药品不良事件的特点与原因17-23
2.1 制药企业引发的药品不良事件的特点17-18
2.2 制药企业引发的药品不良事件的原因18-23
2.2.1 “齐二药”、“欣弗”、“甲氨蝶呤”事件回顾18-20
2.2.2 制药企业引发药品不良事件的原因浅析20-23
第三章 制药企业引发的药品不良事件的法律适用与归责原则23-26
3.1 法律适用23-24
3.2 归责原则24-26
第四章 国内外制药企业药品不良事件处理机制之探究26-32
4.1 我国制药企业药品不良事件处理机制之近况与有着的不足26-29
4.1.1 我国制药企业药品不良事件处理机制近况26-27
4.1.2 我国制药企业在药品不良事件处理中有着的不足27-29
4.2 国外制药企业药品不良事件处理机制之借鉴29-32
4.2.1 “拜斯亭”事件浅析29-30
4.2.2 “泰诺”事件浅析30-32
第五章 国内外药品不良事件损害社会救济制度之探究32-40
5.1 我国药品不良事件损害救济之近况32-34
5.1.1 法律法规缺失32-33
5.1.2 因果联系难以界定33
5.1.3 赔偿难以及时到位33-34
5.2 国外药品不良事件损害社会救济制度之借鉴34-40
5.2.1 责任保险制度34-35
5.2.2 损害救济基金制度35-37
5.2.3 行政补偿制度37-38
5.2.4 社会保险制度38-40
第六章 建立我国制药企业药品不良事件处理机制之深思40-52
6.1 制药企业建立药品不良事件处理机制的作用40-41
6.1.1 加速善后理赔工作的启动40
6.1.2 降低和挽回各种损失40-41
6.1.3 重塑企业良好形象41
6.1.4 增强企业内部团结41
6.1.5 扩大企业的社会影响41
6.2 我国制药企业药品不良事件处理机制之倡议41-52
6.2.1 紧急行动，成立处理不良事件的专职机构42
6.2.2 停产整顿，了解情况并做好事件调查工作42-43
6.2.3 科学制定药品召回计划，并组织实施43
6.2.4 紧密沟通，保持企业内部员工稳定43-44
6.2.5 制定理赔案例，全面开展安抚理赔工作44-48
6.2.6 制定有效媒体传播对策，重塑企业形象48-49
6.2.7 加强药品质量管理，举一反三整改49-52
第七章 改善我国药品不良事件损害社会救济制度之深思52-59
7.1 建立专家委员会，确定药品与损害之间关联性评价的法定依据52
7.2 实行药品不良事件救济基金与非强制性药品责任保险相结合的社会救济方式52-59
7.2.1 建立药品不良事件救济基金制度53-55
7.2.2 实行非强制性药品责任保险55-59
结束语59-60