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【摘要】 目的观察麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效。 方法将冠心病心绞痛患者80例，随机分为麝香保心丸组(40例)和消心痛组(40例)，治疗组口服麝香保心丸，6丸/d；对照组口服消心痛片，30 mg/d，两组疗程均为6个月，疗程结束后观察其对冠心病心绞痛的疗效。 结果治疗组、对照组冠心病心绞痛的发作频率减少分别为95.8%，81.6%( P <0.05)，症状疗效分别为92.5%，80%( P <0.05)、心电图疗效分别为82.5%，70%( P <0.05)、随访6个月期间因心绞痛再住院或急诊的发生率10%，25%( P <0.05)，各项指标治疗组均优于对照组。且不良反应麝香保心丸组明显轻于消心痛组。 结论麝香保心丸治疗冠心病心绞痛具有较好疗效，而且安全，耐受性好，是长期治疗与预防冠心病心绞痛值得推广的纯中药制剂。
【关键词】
麝香保心丸；冠心病心绞痛
Clinical observation of Treatment of angina pectoris by Shexiang Baoxin pills
YU Jie, GAO Chuan-yu， XU Wen-ke，et al.Medicine Section, Department of Gerontology, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450052,China
【Abstract】 Objective
To investigate the effects of Shexiang Baoxinpills on the treatment of coronary heart disease angina pectoris.Methods80 cases of patients with coronary heart disease angina pectoris were divided into ShexiangBaoxinpills therapy group (n＝40) and isosorbide dinitrate control group (n＝40) with random, therapy group reiceived oral Shexiang Baoxin pills 6 pillsa day.The control group oral isosorbide dinitrate 30 mg a day.Two groups of treatment were for 6 months.It was observed that the curative effect of coronary heart disease angina pectoris after 6 months.
【Key words】
Shexiang Baoxin pills; Coronary heart disease angina pectoris
冠心病心绞痛是在严重冠状动脉硬化的基础上，冠状动脉的供血和心肌的需血之间发生矛盾，引起心肌急剧的缺血、缺氧而产生的临床综合征。该病发作频繁，若处理不当，极易发展为急性心肌梗死，甚至导致患者死亡。麝香保心丸(SXBXW)具有芳香温通、益气通心之功效，临床上用于治疗心肌缺血引起的胸闷、心绞痛、心肌梗死等疾病，疗效确切、安全方便，被临床广泛认可，对冠心病的急性发作期和稳定期均有较好的疗效。现代医学证明SXBXW通过改善血管内皮细胞功能，抑制血管炎症反应，稳定粥样硬化斑块，促进治疗性血管新生，抑制血管平滑肌细胞的异常增殖，抗心肌纤维化，降低血清胆固醇水平，减少心肌胶原的合成，抗自由基［1］等多靶点的药理作用，在冠心病治疗中疗效确切。我们于2008年7月至2009年7月用SXBXW治疗冠心病心绞痛住院患者取得较好疗效，现报告如下。1 资料与方法
1.1病例选择和分组 纳入标准:①符合国际心脏病学会关于缺血性心脏病的命名及诊断标准［2］，所有患者均经冠状动脉造影证实至少1支冠状动脉主要血管管腔内狭窄≥50%。②排除标准：急性心肌梗死，不稳定型心绞痛，严重劳力性心绞痛，严重肝肾功能异常以及已知对SXBXW过敏者。选取2008年7月至2009年7月符合上述标准的住院患者80例，随机分为两组：治疗组40例，男，31例，女，9例，年龄60～82岁，平均68.2岁，合并高血压10例，高血脂11例，糖尿病3例。对照组40例，男32例，女，8例，年龄60～78岁，平均66.8岁，合并高血压18例，高血脂16例，糖尿病6例。两组在年龄分布、性别构成、体重指数、合并疾病、吸烟史等一般资料无显著性差异，具有可比性。
1.2实验设计 两组均常规抗血小板给药拜阿司匹林100 mg，每晚饭后1次；调脂稳定斑块药立普妥20 mg，每晚饭后1次及血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物、β受体阻滞剂冠心病常规治疗。在此基础上治疗组应用SXBXW,3次/d，2丸/次，对照组应用硝酸异山梨酯(消心痛)10 mg，3次/d。两组均以4周为1个疗程，6个疗程后评定结果。实验方案要求两组患者治疗期间不得使用其他抗缺血中药，在胸痛明显发作时允许临时含
1.3观察指标 治疗后发作频率、心绞痛症状缓解情况、心电图改善、不良反应、因心绞痛再住院或急诊比例。
1.4疗效评定标准 参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准［3］评定。
1.4.1心绞痛疗效标准 显效: 经治疗后，心绞痛症状降低2级，原Ⅰ-Ⅱ级者心绞痛基本消失，心绞痛发作＜2次/周。改善：经治疗后，心绞痛症状降低, 原Ⅰ级心绞痛症状基本消失。无效：心绞痛症状有所减轻，但未达到改善程度。
1.4.2心电图疗效标准 显著：静息心电图恢复正常，次级量运动试验由阳性阴转或运动耐量上升2级。有效：静息心电图或次级量运动试验缺血性ST段压低，经治疗后回升≥0.05 mv，但未达到正常水平，或心前导联倒置的T波变浅≥50%，或负向T逆转，或运动耐量上升Ⅰ级。无效：静息心电图或次级量运动试验心电图与治疗前相比无改善。
1.5统计学方法 应用SPSS10.0统计软件。计数资料比较用 χ2 检验，治疗前后组间比较用配对 t 检验。以 P <0.05为差异有统计学意义。
2.2对心绞痛症状改善的疗效分析 经治疗后消心痛组与麝香保心丸组在心绞痛缓解与改善方面差异明显( P <0.05)。麝香保心丸对心绞痛具有非常好的疗效，在本研究中总有效率高达92.5%，明显高于消心痛组80%(表2)。
2.3对心电图改善的比较 采用静息心电图复查方法，麝香保心丸组在心电图改善方面的总有效率也远高于消心痛组( P <0.05)(表3)。
2.4两组不良反应比较 麝香保心丸组出现口唇麻木3例(7.5%)，上腹部不适1例(2.5%)，上腹胀满2例(5%)，胃痛2例(5%)，反酸2例(5%)，头晕1例(2.5%)，建议饭后服药后消化道反应减少。消心痛组出现头痛、头昏7例(17.5%)，心动过速5例(12.5%)，3例出现上腹部不适(7.5%)。两组不良反应比较有统计学意义( P <0.05)。
中医学中冠心病心绞痛属于“胸痹”范畴，其脏气亏虚是本，瘀血痰浊是标，其病机为本虚标实，气滞血瘀又是其主要发病原因，气虚血脉运行不畅，气滞导致心脉淤阻，其病位在心。治疗通常采用芳香温通、活血化瘀等法［4］。麝香保心丸(SXBXW)是在苏合香丸基础上，采用西医标准开发的纯中药制剂，为芳香温通的代表药物。含麝香6%，人参提取物27%，牛黄4%，肉桂24%，苏合香脂8%，蟾酥4%，冰片19%［5］，其中麝香提取物具有化痰清浊，扩张血管、强心功效；苏合香脂、冰片有减慢心率，解除冠脉痉挛作用；人参皂苷有大补元气，安神益心，抗氧化，正性肌力，降脂的作用；蟾酥有强心效果；牛黄芳香通络；肉桂温补心阳［6］。SXBXW具备中药所特有的整体作用和双向调节作用，如它对心率和血压不是简单地提高或降低，而是通过均衡调理使机体趋于稳态［7］。大量的基础研究和临床实践，证实了SXBXW在治疗冠心病方面有明显的疗效:①起效迅速，迅速缓解胸闷症状。②SXBXW通过改善血管内皮细胞功能、抑制血管炎症反应、稳定粥样硬化斑块、抑制血管平滑肌细胞的异常增殖、降低血清胆固醇水平等侧重于血管壁的作用和保护，中长期维持冠状动脉的形态与功能，使患者油片消耗量减少，对缺氧耐受性提高，心绞痛发作次数减少。③促进缺血心肌的血管再生，健全侧支循环从根本上改善心肌缺血。④安全性高，不良反应发生率低，有较高的临床安全性及耐受性，对肝肾无损伤，对血、尿常规、血糖、心率、血压无影响［8］。
【关键词】
麝香保心丸；冠心病心绞痛
Clinical observation of Treatment of angina pectoris by Shexiang Baoxin pills
YU Jie, GAO Chuan-yu， XU Wen-ke，et al.Medicine Section, Department of Gerontology, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450052,China
【Abstract】 Objective
To investigate the effects of Shexiang Baoxinpills on the treatment of coronary heart disease angina pectoris.Methods80 cases of patients with coronary heart disease angina pectoris were divided into ShexiangBaoxinpills therapy group (n＝40) and isosorbide dinitrate control group (n＝40) with random, therapy group reiceived oral Shexiang Baoxin pills 6 pillsa day.The control group oral isosorbide dinitrate 30 mg a day.Two groups of treatment were for 6 months.It was observed that the curative effect of coronary heart disease angina pectoris after 6 months.
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ResultsThe decrease was 95.8% for angina pectoris attack in theray group which was better than those in the control group 81.6%,showing a significant difference between the two groups( P <0.05).The therapy group of angina pectoris symptoms curative effect,electrocardiogram curative effect is better than control group,Namely symptoms curative effect respectively for 92.5% and 80%( P <0.05),electrocardiogram curative effect 82.5% and 70%( P <0.05).During the follow-up time,the occurrence of angina pectoris in the therapy group was 10%,which was lesser than those in the control group 25%, also showing a significant difference between groups( P <0.05).The adverse drug reaction rate in therapy group was lesser than those in the control group obviously. ConclusionShexiang Baoxin pills treatment of angina pectoris he a more satiactory clinical efficacy,and safety and superior tolerability,is long-term treatment and prevent coronary heart disease angina pectoris popularization worth of pure traditional chinese medicine preparation. 【Key words】
Shexiang Baoxin pills; Coronary heart disease angina pectoris
冠心病心绞痛是在严重冠状动脉硬化的基础上，冠状动脉的供血和心肌的需血之间发生矛盾，引起心肌急剧的缺血、缺氧而产生的临床综合征。该病发作频繁，若处理不当，极易发展为急性心肌梗死，甚至导致患者死亡。麝香保心丸(SXBXW)具有芳香温通、益气通心之功效，临床上用于治疗心肌缺血引起的胸闷、心绞痛、心肌梗死等疾病，疗效确切、安全方便，被临床广泛认可，对冠心病的急性发作期和稳定期均有较好的疗效。现代医学证明SXBXW通过改善血管内皮细胞功能，抑制血管炎症反应，稳定粥样硬化斑块，促进治疗性血管新生，抑制血管平滑肌细胞的异常增殖，抗心肌纤维化，降低血清胆固醇水平，减少心肌胶原的合成，抗自由基［1］等多靶点的药理作用，在冠心病治疗中疗效确切。我们于2008年7月至2009年7月用SXBXW治疗冠心病心绞痛住院患者取得较好疗效，现报告如下。1 资料与方法
1.1病例选择和分组 纳入标准:①符合国际心脏病学会关于缺血性心脏病的命名及诊断标准［2］，所有患者均经冠状动脉造影证实至少1支冠状动脉主要血管管腔内狭窄≥50%。②排除标准：急性心肌梗死，不稳定型心绞痛，严重劳力性心绞痛，严重肝肾功能异常以及已知对SXBXW过敏者。选取2008年7月至2009年7月符合上述标准的住院患者80例，随机分为两组：治疗组40例，男，31例，女，9例，年龄60～82岁，平均68.2岁，合并高血压10例，高血脂11例，糖尿病3例。对照组40例，男32例，女，8例，年龄60～78岁，平均66.8岁，合并高血压18例，高血脂16例，糖尿病6例。两组在年龄分布、性别构成、体重指数、合并疾病、吸烟史等一般资料无显著性差异，具有可比性。
1.2实验设计 两组均常规抗血小板给药拜阿司匹林100 mg，每晚饭后1次；调脂稳定斑块药立普妥20 mg，每晚饭后1次及血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物、β受体阻滞剂冠心病常规治疗。在此基础上治疗组应用SXBXW,3次/d，2丸/次，对照组应用硝酸异山梨酯(消心痛)10 mg，3次/d。两组均以4周为1个疗程，6个疗程后评定结果。实验方案要求两组患者治疗期间不得使用其他抗缺血中药，在胸痛明显发作时允许临时含
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服SXBXW1～2丸/次。1.3观察指标 治疗后发作频率、心绞痛症状缓解情况、心电图改善、不良反应、因心绞痛再住院或急诊比例。
1.4疗效评定标准 参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准［3］评定。
1.4.1心绞痛疗效标准 显效: 经治疗后，心绞痛症状降低2级，原Ⅰ-Ⅱ级者心绞痛基本消失，心绞痛发作＜2次/周。改善：经治疗后，心绞痛症状降低, 原Ⅰ级心绞痛症状基本消失。无效：心绞痛症状有所减轻，但未达到改善程度。
1.4.2心电图疗效标准 显著：静息心电图恢复正常，次级量运动试验由阳性阴转或运动耐量上升2级。有效：静息心电图或次级量运动试验缺血性ST段压低，经治疗后回升≥0.05 mv，但未达到正常水平，或心前导联倒置的T波变浅≥50%，或负向T逆转，或运动耐量上升Ⅰ级。无效：静息心电图或次级量运动试验心电图与治疗前相比无改善。
1.5统计学方法 应用SPSS10.0统计软件。计数资料比较用 χ2 检验，治疗前后组间比较用配对 t 检验。以 P <0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1对心绞痛发作频率的影响 两组均能显著降低心绞痛发作频率，而麝香保心丸组优于消心痛组(表1)。2.2对心绞痛症状改善的疗效分析 经治疗后消心痛组与麝香保心丸组在心绞痛缓解与改善方面差异明显( P <0.05)。麝香保心丸对心绞痛具有非常好的疗效，在本研究中总有效率高达92.5%，明显高于消心痛组80%(表2)。
2.3对心电图改善的比较 采用静息心电图复查方法，麝香保心丸组在心电图改善方面的总有效率也远高于消心痛组( P <0.05)(表3)。
2.4两组不良反应比较 麝香保心丸组出现口唇麻木3例(7.5%)，上腹部不适1例(2.5%)，上腹胀满2例(5%)，胃痛2例(5%)，反酸2例(5%)，头晕1例(2.5%)，建议饭后服药后消化道反应减少。消心痛组出现头痛、头昏7例(17.5%)，心动过速5例(12.5%)，3例出现上腹部不适(7.5%)。两组不良反应比较有统计学意义( P <0.05)。
2.56个月期间因心绞痛再住院或急诊比例比较
至6个月随访终止，共有14例因心绞痛再住院或急诊治疗。消心痛组发生心绞痛事件的例数(10例)多于麝香保心丸组(4例)，差异有统计学意义( P <0.05)。3 讨论
西医对冠心病稳定型心绞痛的经典治疗为：①药物治疗：包括硝酸酯类及钙拮抗剂等减轻症状、改善缺血的药物及阿司匹林或氯吡格雷、β受体阻滞剂，调脂治疗，血管紧张素转化酶抑制剂这些改善预后的药物。②经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)等血管重建治疗。③不适宜血管重建、药物治疗又无效的顽固性心绞痛的外科激光血运重建术及增强型体外反搏、脊髓电刺激方法。中医学中冠心病心绞痛属于“胸痹”范畴，其脏气亏虚是本，瘀血痰浊是标，其病机为本虚标实，气滞血瘀又是其主要发病原因，气虚血脉运行不畅，气滞导致心脉淤阻，其病位在心。治疗通常采用芳香温通、活血化瘀等法［4］。麝香保心丸(SXBXW)是在苏合香丸基础上，采用西医标准开发的纯中药制剂，为芳香温通的代表药物。含麝香6%，人参提取物27%，牛黄4%，肉桂24%，苏合香脂8%，蟾酥4%，冰片19%［5］，其中麝香提取物具有化痰清浊，扩张血管、强心功效；苏合香脂、冰片有减慢心率，解除冠脉痉挛作用；人参皂苷有大补元气，安神益心，抗氧化，正性肌力，降脂的作用；蟾酥有强心效果；牛黄芳香通络；肉桂温补心阳［6］。SXBXW具备中药所特有的整体作用和双向调节作用，如它对心率和血压不是简单地提高或降低，而是通过均衡调理使机体趋于稳态［7］。大量的基础研究和临床实践，证实了SXBXW在治疗冠心病方面有明显的疗效:①起效迅速，迅速缓解胸闷症状。②SXBXW通过改善血管内皮细胞功能、抑制血管炎症反应、稳定粥样硬化斑块、抑制血管平滑肌细胞的异常增殖、降低血清胆固醇水平等侧重于血管壁的作用和保护，中长期维持冠状动脉的形态与功能，使患者油片消耗量减少，对缺氧耐受性提高，心绞痛发作次数减少。③促进缺血心肌的血管再生，健全侧支循环从根本上改善心肌缺血。④安全性高，不良反应发生率低，有较高的临床安全性及耐受性，对肝肾无损伤，对血、尿常规、血糖、心率、血压无影响［8］。
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