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摘要：金玄痔科熏洗散为马应龙药业集团股份有限公司生产的中药制剂,由金银花、荆芥、马齿苋、玄明粉、枯矾等五味组方制成。该中药品种具有清热解毒、消肿止痛、祛风燥湿之功效,临床用于各种外痔、混合痔、嵌顿痔、肛门术后肿胀、疼痛等,疗效。但是,金玄痔科熏洗散为传统生产工艺制备,存在药效物质基础不明确,质量控制标准不完善,使用剂量过大等弊端。为了改革金玄痔科熏洗散的传统生产工艺,本论文在前期研究的基础上,对金玄痔科熏洗散方中三味植物药的超临界CO2萃取物了提取工艺、质量标准及指纹图谱研究；对金玄痔科熏洗散非挥发性物质部位了化学成分研究。正交试验研究方法,对金玄痔科熏洗散方中植物药的超临界CO2萃取物的提取艺了研究,确定了可靠的技术参数,了中试验证,可过渡到产业化生产。现代分析方法,对金玄痔科熏洗散方中植物药的超临界萃取物的性状、薄层鉴别、含量测定等质量标准内容了研究,制定了简便易行和可靠性强的质量控制方法,能控制该物质部位的质量。国家食品药品监督管理局颁布的《中药注射剂指纹图谱的技术要求》,气相色谱法(GC),制定了金玄痔科熏洗散方中植物超临界CO2萃取物的指纹图谱,标定了32个共有峰,图谱清晰,度良好,方法可靠性强,并对其主要成分了归属,能反应该提取物中化学成分数和量的关系,为该物质部位的质量控制了与国际接轨的评价方法。现代色谱分离法和波谱鉴定法,从金玄痔科熏洗散大孔吸附树脂纯化技术的物质部位分离9个单体成分,鉴定了其中8种化合物,分别为木犀草素-4’-O-葡萄糖醛酸苷正丁酯、咖啡酸、咖啡酸乙酯、木犀草素、木犀草苷、橙皮苷、5-O-咖啡酰基-奎宁酸、β-谷甾醇。其中化合物木犀草素-4’-O-葡萄糖醛酸苷正丁酯为首次公开报道,是金玄痔科熏洗散方中植物药混合提取物中发现的一种新化合物。这对于诠释金玄痔科熏洗散的药效物质基础,具有。关键词：金玄痔科熏洗散论文超临界萃取物论文质量分析论文化学成分论文木犀草素-4’-0-葡萄糖醛酸苷正丁酯论文
摘要5-7
Abstract7-9
前言9-10
章 金玄痔科熏洗散研究综述10-20
一 金玄痔科熏洗散方中各药的主治功效概况10-12
1 玄明粉10
2 枯矾10-11
3 马齿苋11
4 金银花11-12
5 荆芥12
二 金玄痔科熏洗散方中植物药的化学成分研究12-18
1 挥发油类12-14
2 黄酮类14-16
3 萜类16-17
4 有机酸类17-18
5 其他成分18
三 药效学研究概况18-19
四 临床研究概况19
五 提取制备工艺概况19-20
章 金玄痔科熏洗散超临界CO_2萃取物的提取工艺研究20-25
1 仪器与试剂20
2 方法与结果20-23
3 超临界CO_2萃取中试试验研究23
4 讨论23-25
章 金玄痔科熏洗散超临界CO_2萃取物的质量分析研究25-44
一 金玄痔科熏洗散超临界CO_2萃取物的质量标准研究25-33
1 仪器与试药25
2 性状25
3 薄层鉴别25-27
4 胡薄荷酮的GC法测定27-31
5 结果与讨论31-33
二 金玄痔科熏洗散超临界CO_2萃取物的指纹图谱研究33-44
1 仪器与33
2 试验方法33
3 方法学考察33-37
4 指纹图谱及技术参数37-42
5 结果与讨论42-44
章 金玄痔科熏洗散非挥发性物质部位化学成分研究44-54
一 提取分离44-45
1 仪器与试药44
2 提取与分离44-45
二 结构鉴定45-52
三 结果与讨论52-54
结语与创新54-55